¿Qué se debe hacer cuando un medicamento lo hace sentir peor y no mejor? Tanto si se trata de un medicamento de venta libre como de una receta médica, los fármacos están pensados para tratar al paciente. Sin embargo, cuando son más los efectos secundarios que sus beneficios, los medicamentos pueden llegar a ser muy peligrosos y hasta letales. Tal es el caso para la demanda contra Xeljanz. 

Las empresas farmacéuticas y sus proveedores tienen la responsabilidad ética y legal de divulgar adecuadamente los riesgos y efectos secundarios de un medicamento antes de sacarlo al mercado. Pero con demasiada frecuencia esas advertencias se pasan de largo en nombre de las ganancias financieras.

El Xeljanz (Tofacitinib) de Pfizer está en el mercado desde 2012. Fue aprobado por primera vez para tratar la artritis reumatoide. Y desde entonces Xelianz también recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de otros tipos de artritis, así como de la colitis ulcerosa.

Sin embargo, en los últimos dos años la FDA ha advertido que el Xeljanz puede estar asociado a problemas cardíacos, coágulos de sangre e incluso cáncer. Pero la pregunta sigue siendo: ¿por qué Pfizer no advirtió antes a los consumidores de estos riesgos potenciales?

Las demandas a Xeljanz afirman que Pfizer no advirtió adecuadamente sobre los efectos secundarios del medicamento, lo que causó daños evitables a pacientes que sufrieron coágulos de sangre en los pulmones, ataques cardíacos, derrames cerebrales, cáncer de mama y de colon, así como otros graves problemas de salud. Los abogados de Morgan & Morgan especializados en medicamentos peligrosos* aceptan estos casos con base en el cobro de honorarios de contingencia. Eso significa que nuestros clientes no nos pagan a menos que ganemos el caso. Si necesita una asesoría gratuita con nuestros abogados sobre una demanda a Xeljanz, póngase en contacto* con nosotros.

Acerca de Xeljanz

Xeljanz pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la Janus Quinasa (JAK por sus siglas en inglés). Como explica Pfizer* nuestro cuerpo tiene unas proteínas de señalización llamadas citocinas que regulan las respuestas del sistema inmunitario. La producción de citocinas aumenta cuando nuestro cuerpo lucha contra una infección. Se cree que la producción de citocinas desempeñan un papel en la prevención de enfermedades inflamatorias crónicas, como la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa. El Xeljanz interrumpe la señalización que produce algunas de las citosinas al reducir la inflamación. En concreto, Xeljanz bloquea -o inhibe- la liberación de citocinas en la vía de señalización JAK.

Xeljanz ha sido aprobado para varios usos:

  • ● 2012: la FDA aprueba el Xeljanz para tratar la artritis reumatoide
  • ● 2017: la FDA aprueba Xeljanz y Xeljanz XR (de liberación prolongada) para prevenir la artritis psoriásica
  • ● 2018: la FDA aprueba Xeljanz para tratar la colitis ulcerosa
  • ● 2020: la FDA aprueba Xeljanz para atacar la artritis idiopática juvenil poliarticular 

Un estudio posterior a la comercialización de Xeljanz revela graves problemas de seguridad

Demanda contra XeljanzLa mayoría de los estadounidenses suponen que si un medicamento es aprobado por la FDA ha sido evaluado exhaustivamente en cuanto a su seguridad y eficacia. Sin embargo, no siempre es así. Además de las pruebas clínicas previas a la aprobación la FDA puede ordenar estudios posteriores a la comercialización como condición para la aprobación del fármaco. Estos ensayos reúnen más información sobre la seguridad, la eficacia o el uso óptimo de un medicamento.

Cuando la FDA aprobó por primera vez el Xeljanz en 2012 ordenó un estudio de seguridad posterior a la comercialización conocido como Vigilancia ORAL*. Pero en lugar de confirmar la seguridad del Xeljanz, este estudio ha dado lugar a nuevas alertas y advertencias sanitarias.

Xeljanz y los coágulos de sangre

En febrero de 2019, la FDA advirtió que en el ensayo de seguridad de Xeljanz se encontró un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre en los pulmones y la muerte. En julio de 2019 la FDA anunció* que había aprobado nuevas advertencias sobre trombosis y muerte en pacientes tratados con una dosis de 10 mg dos veces al día de Xeljanz.

La trombosis se produce cuando un coágulo de sangre bloquea una vena o una arteria. Se han notificado casos de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis arterial en pacientes tratados con Xeljanz.

  • •    Un coágulo de sangre en una vena profunda se conoce como trombosis venosa profunda (TVP). La TVP suele producirse en las piernas.
  • •    Un coágulo de sangre que se desplaza a los pulmones se denomina embolia pulmonar (EP). La EP suele estar causada por un coágulo de sangre que se inicia en el brazo o en una pierna.
  • •    La trombosis arterial es un coágulo de sangre en una arteria. Este tipo de trombosis puede impedir que la sangre llegue a los órganos vitales.

Los coágulos de sangre pueden provocar un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, daños en los órganos e incluso la muerte. Los síntomas de un coágulo de sangre incluyen:

  • •    Dificultad repentina para respirar
  • •    Dolor en el pecho que empeora con la respiración
  • •    Hinchazón de los brazos o las piernas
  • •    Dolor o sensibilidad en las piernas
  • •    Piel roja o descolorida, dolor e hinchazón en las pierna o los brazos

Xeljanz y el cáncer

La siguiente noticia más relevante sobre la seguridad del estudio posterior a la comercialización de Xeljanz también fue preocupante. La FDA alertó* al público en febrero de 2021 que los resultados preliminares mostraron un mayor riesgo de formación de cáncer con el Xeljanz.

Entonces Pfizer reporta* en un comunicado de prensa que los tumores malignos observados en los estudios de Xeljanz incluyen (pero no se limitan a):

  • •    Linfoma
  • •    Melanoma
  • •    Cáncer de pulmón
  • •    Cáncer de mama
  • •    Cáncer de próstata
  • •    Cáncer de páncreas

Xeljanz y su relación con problemas cardiovasculares

También en febrero de 2021 la FDA advirtió sobre los graves problemas relacionados con el corazón que pueden derivarse del uso de Xeljanz. Pfizer se refiere a estos en su comunicado de prensa como "eventos cardiovasculares adversos mayores" (MACE por sus siglas en inglés).
Pfizer reporta que un total de 135 pacientes del estudio sufrieron un acontecimiento cardiovascular adverso grave, aunque todavía no se han publicado los resultados completos. El acontecimiento notificado con más frecuencia fue un infarto de miocardio (es decir, un ataque al corazón).

Otros acontecimientos cardíacos que pueden estar relacionados con Xeljanz son:

  • ● Paro cardíaco
  • ● Muerte cardiovascular
  • ● Accidente cerebrovascular isquémico
  • ● Síndrome coronario agudo
  • ● Insuficiencia cardíaca
  • ● Fibrilación auricular

Honorarios de contingencia para la Demanda contra Xeljanz

Enfrentarse a una gran empresa farmacéutica requiere un gran bufete de abogados que lo apoye. Morgan & Morgan tiene los recursos, la fuerza y la habilidad para desafiar con éxito en los tribunales a las grandes compañías farmacéuticas como Pfizer. Y manejamos cada caso con base en honorarios de contingencia, por lo que nuestros clientes no nos pagan un centavo a menos que recuperemos dinero para ellos.

Actualmente estamos hablando con clientes de todo el país sobre demandas por cáncer, coágulos de sangre y problemas cardiovasculares causados por el Xeljanz. Los pacientes que tomaron Xeljanz según lo prescrito y desarrollaron un tumor maligno, una trombosis o problemas relacionados con el corazón, pueden tener derecho a entablar una demanda. Las demandas contra Pfizer pueden generarle una compensación por concepto de las facturas médicas, los salarios perdidos, el dolor y el sufrimiento, la reducción de su calidad de vida y mucho más.

Llame o póngase en contacto con nosotros hoy mismo para que un abogado especializado en lo sucedido Xeljanz revise gratis y sin compromiso su caso.

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